3月29日，第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果，公示结束后将发布正式中选结果。
※此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。
※174家企业的252个产品获得拟中选资格，其中包括5家国际药企的5个产品，169家国内药企的247个产品。
从治疗领域上来看，第八批集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%，将大幅提高抗病毒药物可及性。
和一般的小分子化药不一样的是，这一批次有两个特殊品种，那屈肝素和依诺肝素。这两种物质的原料来源是猪肠黏膜，而非一般的化学合成，同时生产工艺对产品质量和数量供应影响较大，这两个肝素产品背后的市场却非常大。
血栓形成是多种疾病的病因或并发症，包括动脉粥样硬化、脑血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手术或外伤后的深静脉栓塞。如今临床上常用的抗血栓药物多是抗血小板药物、抗凝血药物以及溶栓药物这几类。虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现，但肝素、低分子肝素产品仍然是临床最常使用的重要抗凝血药物之一。我们也看到了我国人口老龄化加重，静脉血栓栓塞症诊断例数量也在增加，抗血栓药物需求只会越来越多。
此前开展的七批化药集采中，已有9个抗血栓药被纳入国采，涵盖了阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片、达比加群酯胶囊、替格瑞洛片、注射用比伐芦定、磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液。但是低分子肝素大品种一直没有被之前纳入集采，像依诺肝素和那屈肝素之前都没有被集采的消息，但是之所以对这两种药的关注大，因为这两种药物稳居抗血栓形成药市场首位。
所以肝素类的集采还是比较火热。市场出现了那屈肝素（那曲肝素）注射剂为1（原研）+5（仿制）、依诺肝素注射剂1（原研）+10（仿制）的竞争情况。这次集采首次纳入了那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂两大产品。低分子肝素系列药物由注射剂主导市场，销售市场主要在公立医疗终端，即城市公立医院，县级公立医院，而基层终端、零售药店基本没有市场。近年来，在中国公立医疗机构终端，肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升，2021年超过120亿元，依诺肝素注射剂市场销售额近28亿元，那屈肝素（那曲肝素）注射剂的市场销售近27亿元，市场还是很可观的。
这次集采来看，依诺肝素钠的赛诺菲（原研）出局，海普瑞子公司天道医药以最低价中标，南京健友生化其次，东营天东、辰欣药业、苏州二叶、红日药业、九源基因、常山千红、山东新时代也陆续中标。依诺肝素钠注射液可用于预防静脉栓塞性疾病等。依诺肝素为低分子量肝素的一种，于普通肝素相比，具有抗血栓作用强，出血危险性小，半衰期长等优点，市场使用量很大，但肝素类品种的产量相较于其他品种而言受到原料药和生产工艺的影响较大。依诺肝素钠在国内等级医院的市场销售额里，原研药赛诺菲占比最大，最赚钱了，占据了超过14亿的销售额，而这次的没入选，市场份额被国产药企相互争夺。
那屈肝素钙市场里，其是低分子肝素市场占有率排名第二的品种，略低于依诺肝素，原研企业为爱施健(Aspen)。那屈肝素在国内有那屈肝素钙注射液、注射用那屈肝素钙两种制剂，其中注射用那屈肝素钙仅烟台东诚一家通过一致性评价，那屈肝素钙注射液有5家企业通过一致性评价，分别为红日药业、河北常山生化药业、兆科药业、烟台东诚北方制药、南京健友股份。但是这次集采这些原研Aspen出局，而国内南京健友生化、东城北方、兆科药业、常山生化这些药企中标。
我国的肝素市场会有什么变化？
这几年，我国肝素类市场发展非常快，之前赛诺菲的依诺肝素钠注射液（商品名克赛）以及爱尔兰阿斯彭医药的那屈肝素钙注射液（商品名速碧林）都是我国公立医疗机构低分子肝素市场销售的大药企，但随着我国对肝素及低分子肝素在抗凝、抗血栓的临床治疗中的重新认识，推动了国内药企在这方面的研发与产品。
到2018年，医院用肝素系列药物产品的30家厂商里，国内厂家已经达到了26家，外资只有赛诺菲、阿斯彭(Aspen)、辉瑞和阿尔法韦士曼，但是虽然国内药企占据的数量多，但是国产肝素系列药物占据了52.80%的市场份额，而外资品牌药物销售额占医院肝素总额47.20%，也就是说仅仅几家国外厂商就占据了将近一半的市场，也反映出我国的这二十多家厂商的单一市场份额还是很小。
这几年，国产低分子肝素注射剂生产企业进入肝素领域，陆陆续续有新的医药厂商或者是产品进入市场，像2016年新批准了北京双鹭药业的依诺肝素钠注射液，河北常山生化药业、天津市生物化学制药的那屈肝素钙注射液。2017年11月29日批准了东营天东制药的依诺肝素钠注射液，2018年5月23日批准了江苏恒瑞医药的磺达肝癸，2019年2月22日批准了常州千红生化的那屈肝素钙注射液。
等到2021年上半年的时候，公立医疗机构里销量最多的是河北常山、烟台东诚、南京健友、常州千红、山东惠诺、杭州九源、江苏万邦、深圳天道、华北制药、合肥兆科这些药厂。国内TOP10企业占据了肝素总体市场的半壁江山，其中肝素钠封管注射液是近年增长较快的品种。这时候进口低分子量肝素药物市场越来越小，只有38.22%的份额，这里面赛诺菲占21.58%的市场，Aspen占10.85%的市场份额，而辉瑞只有3.32%的市场份额。
肝素作为一个经典抗凝血药物，市场已经非常大了，同时还可以在术后静脉血栓预防和急性冠脉综合症等领域做贡献，对肝素的需求还将会进一步增加。今年我国将低分子肝素纳入带量采购名单，也会进一步提高我国国产生产这两类肝素的市场。
辉瑞、赛诺菲等原研药企在这次集采表现不佳
在这次集采里，我们能发现辉瑞、赛诺菲貌似都没有中标的产品，辉瑞、赛诺菲，这两家入围品种最多的企业也仅有3个和2个品种入围，拟中标数为0。在众多的参加这次集采的原研药企里面，只有欧加隆的米氮平片。还有阿尔法西格玛的左卡尼汀注射液。
欧加隆的米氮平片主要是治疗郁症，除了原研欧加隆外，拟中标企业还有哈三联、印度阿拉滨度、华裕制药等。抑郁药市场规模很大，根据米内网最新数据来看，2021年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元。2022年上半年，在国内样本医院中销售额排名前五的抗抑郁药中包括了米氮平，2022年上半年，国内重点省市公立医院米氮平的销售数据中，原研欧加隆占比接近四成，华裕制药、哈尔滨三联等紧随其后。
阿尔法西格玛的左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，包括阿尔法西格玛在内一共有七家企业拟中标，包括云南龙海、山东玉满坤、东北制药等。
第八批集采中，辉瑞有很多产品都没进入，尤其是采购量最大、过评企业超10家的品种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠，哌拉西林钠他唑巴坦钠是这轮集采的重磅品种，哌拉西林钠他唑巴坦钠是临床最常用抗生素注射剂，在2019 年 CPA城市样本医院通用名销售额排序中列抗菌药第5名，青霉素类第1名。根据米内网披露的数据来看，2019年中国公立医疗机构终端销售额超过80亿元，主要销售都来源于原研厂商辉瑞。但这次集采作为其原研药企的辉瑞在本次出局。而华北制药、康恩贝等9家企业拟中标。
另外还有辉瑞原研的头孢哌酮舒巴坦注射剂，这款药仅次于哌拉西林他唑巴坦注射剂、本轮集采中销售额第二高的产品。东方比特数据显示，2022年哌拉西林他唑巴坦注射剂院内市场规模79亿元，其中辉瑞舒普深68亿元，占比86%。本土药企的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠市场份额几乎为个位数，甚至多家药企的市场份额可能还不到一千万元。不过这次辉瑞的产品没能入局，反而是苏州东瑞、齐鲁、成都倍特、科伦药业等厂商入选。
集采已经变为常态，随着我国医保盘子的不断扩张，居民医疗支出占GDP的比重的不断扩张，做创新的药企或者是医疗器械厂商面对的还是一个增量的市场，只是在有了集采这个变量后，对药企或者医疗器械厂商的考验更大。
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